| | 我国食品药品监管基础设施将建设六大项目 |
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| 作者：佚名 文章来源：本站原创
点击数： 更新时间：2007-8-15 15:52:21 |
| 国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍食品药品监管基础设施项目的有关情况时说，由于食品药品监督管理系统建立的时间较短，监管的基础设施条件比较差、基础底子比较薄，基础设施建设和基础能力建设是药监部门近段时间建设的重点工作。具体包括六大主要内容：
第一，国家食品药品监督管理局的中国药品生物制品检定所迁建项目。该迁建项目主要内容有：药品检验楼、生物制品检验楼、生物安全实验楼、生物诊断试剂检验楼、动物中心楼、综合业务楼、信息楼、科技楼及毒种、菌种等附属用房等。整个迁建项目的总建筑面积为9.2万平方公里，占地200亩，目前该项目已确定建设地点，正在进行环境评价工作。
第二，国家口岸药检所改造项目。国家食品药品监督管理局指定中国药品生物制品检定所和16个地方药检所作为进口药物的口岸药检所。目前的16个口岸检验所在进口药品的全项检查能力方面还有待加强，特别是在生物制品、药品包装材料，以及动物实验室方面。针对这个情况，国家口岸药品检验所改造项目为16个口岸建议所的生物检测设备的特殊改造，实验室改造面积一共是1.8万平方米，配备改造的实验室所需的试验设备严格按照全国药品检验机构基本仪器配备标准进行配备，政府的检验设备项目目前已经进行到可行性报告的审批阶段。
第三，国家医疗器械检测中心的改造项目。国家食品药品监督管理局先后设立了10个医疗器械质量检验中心，分管不同品种的医疗器械检验工作。这10个检验中心分布全国10个不同的省份。按照各中心的专业分工，项目的重点对全国10个医疗器械检验中心的专业检测室进行改造，配备相应的仪器设备，根据医疗检测产品的专业需要和归口管理的要求，结合我国医疗器械生产的特性、生产厂家的地域和分布的密度，建设适当的实验室和配备相应的检测设备，建筑面积9.8万平方米，目前可行性研究报告即将完成编制实施。
第四，国家药品不良反应检测体系建设项目。该项目的建设包括国家药品不良反应检测中心和31个分中心。建立药品不良反应，医疗器械不良事件以及药物滥用检测网络信息系统。监测网络信息系统联接国家中心和31个分中心。国家食品药品监督管理局作为我们的直属单位，也是建设的一个内容。
第五，西部地区食品药品监督行政执法机构基础设施建设。
第六，西部地区药检所改造项目。第五和第六两个项目建设主要包括中西部地区省地县三级的执法机构办公用房和实验室用房。
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